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山東德瑞克儀器股份有限公司
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產品簡介
| 適用領域 | 醫藥 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 加工定制 | 是 |
產品介紹
真空衰減完整性測試儀專業適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預灌封等包裝樣品，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀。
產品應用：
真空衰減完整性測試儀用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫藥包裝產品的完整性檢測，可檢測產品包括泡罩包裝產品，空注射器，預灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態灌封包裝等
測試原理：
*符合 ASTM F2338-09標準和USP40-1207法規要求,基于雙傳感器技術,雙循環系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內,雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。
產品特點：
*行業發展針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支,使儀器備要有較好的檢測適應性。
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低
適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷
測試結果非主性判斷,每個樣品測試過程在30S左右完成,無需人工參與,保證數據準確性與客觀性
采用品牌真空元器件,性能穩定,經久耐用
具有充分的密碼防護功能,分為四級權限管理,每個操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作
滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能,并以不可修改刪除的格式導出,保證測試結果的永-久保存
儀器自帶微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
原始數據可以不能更改的數據庫的形式備份在計算機上,并可再導出PDF格式
儀器配備R232串口,支持數據局域傳輸,并具備SP在線升級功能,滿足客戶個性化要求
產品參數：
項目 | 參數 |
真空度 | 0--100kPa |
檢測靈敏度 | 1-3um |
測試時間 | 30s |
設備操作 | 自帶HM1 |
內部壓力 | 常壓 |
測試系統 | 雙傳感器技術 |
真空來源 | 外接真空泵 |
測試腔 | 根據樣品定做 |
適用產品 | 西林瓶、安瓿瓶、預灌封(及其他合適樣品) |
檢測原理 | 真空衰減法/無損檢測 |
主機尺寸 | 550mmx330mm320mm(長寬高) |
重量 | 20 Kg |
環境溫度 | 20℃-30℃ |
檢測標準
ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝密性的標準試驗方法、SP1207美國藥典標準
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